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綠情報
接獲歐盟綠色法規 RoHS、REACH、衝突礦產等更新消息及環保知識,與廠商溝通協商更加分!
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美國CPSC公布16 CFR part 1263內含鈕扣電池之消費性產品強制法規
美國已於2022年8月通過了里斯法案(Reese's Law),旨在防止兒童意外吞食居家或消費性產品中的鈕扣電池,並指示美國消費品安全委員會(CPSC)制定相關安全標準與規則。 CPSC在2023年9月於《美國聯邦公報》發布了兩項最終規則(Final...
2023年12月13日讀畢需時 1 分鐘


歐盟紡織品檢測計畫(REACH4TEXTILES PROJECT) 結果出爐
紡織品是日常生活中不可或缺的一部分,而化學品常被用於製造或改善紡織品的功能或特性,如防撥油、防撥水、阻燃、抗靜電等。目前約有1,900種化學品用於紡織品之製造,其中超過150種化學品會對人類健康和環境造成危害。用於生產紡織的化學品及在歐盟上市的紡織品都必須符合歐盟規範,然而...
2023年12月13日讀畢需時 1 分鐘


衛福部修正「包裝食品營養宣稱應遵行事項」草案
為落實法規並讓規範更清楚易懂,衛福部參考國際規範與產業實務情形,以及考量國人營養狀況,公布第二次預告修正「包裝食品營養標示應遵行事項」草案。本次預告除內容變更外,亦調整前後條次。 修正重點節錄: 1. 特殊營養食品除另訂有應加標示事項外,其餘之營養宣稱規定納入本規範中。...
2023年12月3日讀畢需時 2 分鐘


歐盟REACH附件17納入塑膠微粒限制 嚴格控制對環境的釋放
歐盟委員會最新採取了一項環境保護的重大措施,在REACH法規附件17(Annex XVII)限制物質的框架下,禁止在產品中有意添加塑膠微粒。此項措施將防止大約50萬噸塑膠微粒釋放到環境中,它們將禁止銷售塑膠微粒本身、以及有目的性添加塑膠微粒的產品。此措施亦訂有豁免與過渡期條...
2023年11月29日讀畢需時 1 分鐘


衛福部預告修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」
衛生福利部為加強管理食品中重金屬汙染物質,經參酌國際間管理現況及國內外相關科學評估,於112年11月13日預告修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」,針對特定食品類別調整加嚴重金屬鉛及鎘之限量規定。 本次預告修正重點如下: 一、...
2023年11月27日讀畢需時 1 分鐘


法國首次公佈兩種需通報的非SVHC物質
近期,法國官方公報發佈了 2023 年 8 月 30 日關於確定廢棄物產生產品中有害物質的法令,該法令確定了 2 種第 2021-1285 號法令中所指的關注程度與 SVHC 相當的有害物質,此類物質需符合廢棄物產生產品的通報要求。該法令已於 9 月 15 日生效。...
2023年11月27日讀畢需時 1 分鐘


醫材資安 品質系統注意事項與上市前申請要求
FDA 最新指引:醫療器材資安-上市前申請內容要求 “Cybersecurity in Medical Devices:Quality System Considerations and Content of Premarket...
2023年11月3日讀畢需時 1 分鐘


美國玩具安全標準ASTM F963-23正式發布
美國材料與試驗協會(ASTM)發布了修訂後的ASTM F963標準(ASTM F963-23),以納入過去幾年ASTM 玩具安全小組委員會批准的變更。 主要技術修訂涉及以下要求: 會發出聲響的玩具 玩具中電池的可接觸性評估 可膨脹的玩具 具彈射功能的玩具 此外,ASTM...
2023年11月3日讀畢需時 1 分鐘


美國環保署發布全面性的PFAS報告規則
全氟和多氟烷基物質(PFAS)是一種合成化學品,因其穩定、防水、防油等特性,自1940年代以來便一直廣泛應用於工業和消費性產品中,包括不沾鍋、防水服飾、消防泡沫,以及某些製造流程。 由於PFAS 的強碳-氟鍵,使其不易於自然環境中降解,而在環境中具有高度持久性。隨著PFAS在工業及消費性產品的大量應用,研究已發現人類血清中含有多種 PFAS,顯示PFAS會長期保留在人體內且持續累積。 為了有效地研究、監測和監管PFAS,美國環保署根據《有毒物質控制法案, TSCA》第8(a)條規定,於2023年10月11日發布 40 CFR 705,要求企業提交自2011年以來已在美國製造或使用的至少1,462種PFAS生產、加工和使用的相關訊息,以更清楚了解誰在使用PFAS、如何使用PFAS,以及PFAS的使用量。報告數據可供美國環保署及各州、地方政府制定相關政策和法律,以保護人們免受「永久化學品」的危害。 通報規則在聯邦公報發布30天後生效 (2023年11月13日),相關企業應於生效後一年內進行通報,通報為期6個月 (2024/11/12 ~...
2023年10月26日讀畢需時 1 分鐘


PFAS 太毒又無處不在,全球甲狀腺癌風險大增
近年全球甲狀腺癌都有增加趨勢,除了與過度診斷有關,美國研究也發現,現在幾乎每人血液都有永久化學物質 (PFAS),某些類型永久性化學物質會增加罹患甲狀腺癌風險。 甲狀腺癌增加是全球趨勢,科學家認為,內分泌干擾化學物質 (EDC)...
2023年10月26日讀畢需時 2 分鐘


工業用混合物的PCN通報即將生效
歐盟曾在2017年3月發布Regulation (EU) 2017/542,要求危險混合物供應商應履行CLP法規附錄VIII規定的毒理中心通報義務,也就是Poison Centres Notification (PCN)通報。...
2023年10月3日讀畢需時 1 分鐘


歐盟委員會發佈歐盟玩具法規草案
歐盟委員會根據2022年安全玩具立法意見徵詢資料,於2023年起草歐盟安全玩具法案並進行公開意見徵詢,徵詢期為2023年7月28日至2023年10月31日為止。歐盟議會將根據本次意見徵詢內容進行草案修正,作為將來制定歐盟安全玩具法規的依據。...
2023年10月3日讀畢需時 2 分鐘
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