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美國TSCA毒性物質管理法

TSCA Section 6(h) PBT

​關於 TSCA 6(h) PBT

美國 TSCA Section 6(h) PBT 是指持久性、生物累積性和毒性 (Persistent, Bioaccumulative, and Toxic, PBT) 化學物質的管制法規,主要根據《 弗蘭克勞滕伯格21世紀化學物質安全法案》修正的《有毒物質控制法》(TSCA)。

 

美國環境保護署 (EPA) 於 2021 年 1 月發布了五項 PBTs 物質最終規則,目的為減少產品製造過程時某些持久性、生物累積性和毒性化學物質的暴露。這些最終規則已於 2021/2/5 生效,將於 2021/3/8 起陸續實施。

PBT 化學物質會隨著時間的推移在環境中積累,可能對一般民眾、消費者、商業用戶、易感人群 (例如工人、漁民、兒童) 造成潛在風險,更對環境安全有害。企業應該做好相關有害物質管理。

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五項 PBTs 物質
  • 2,4,6-參(三級丁基)苯酚 (2,4,6-TTBP)(CAS No. 732-26-3)

  • 十溴聯苯醚 (DecaBDE) (CAS No. 1163-19-5)

  • 五氯苯硫酚 (PCTP) (CAS No. 133-49-3)

  • 異丙基化磷酸三苯酯 (3:1) (PIP(3:1)) (CAS No. 68937-41-7)

  • 六氯丁二烯 (HCBD) (CAS No. 87-68-3)

2,4,6-參(三級丁基)苯酚 (2,4,6-TTBP)(CAS No. 732-26-3)

限值:≤ 0.3%

生效日期:2026/1/6

​說明及法規:油品或者潤滑油中添加劑

限制內容摘要

禁止

  • 2026/1/6 後,小於 35 加侖體積的容器中,裝有濃度超過 0.3% (weight) 之 2,4,6-TTBP,禁止商業配銷 (distribution in commerce)

  • 2026/1/6 後,含濃度超過 0.3% (weight) 2,4,6-TTBP 之油類及潤滑添加劑,禁止所有加工及商業配銷

記錄保存

  • 2026/1/6 後,應保存與有關本項限制之業務活動紀錄,例如:發票、提單等。且自記錄產生日起至少保存三年

使用和風險識別

2,4,6-TTBP 在加工過程中用作中間體/反應物,並摻入用於燃料和與燃料相關的添加劑的配方中,以及用於維護或修理機動車輛和機械的配方中,包括在油中和潤滑劑。

 

確定的危害– 2,4,6-TTBP 對水生植物、水生無脊椎動物和魚類有毒,對肝臟和發育器官有害。 

十溴聯苯醚 (DecaBDE) (CAS No. 1163-19-5)

限制:禁止

生效日期:

2021-3-8 (製造加工)

2022-1-6 (商業配銷)

​說明及法規:

電子產品,塑膠或者建材中阻燃劑

EU RoHS, EU REACH SVHC

限制內容摘要

禁止

(1) 一般情況

  • 2021/3/8 後,禁止製造和加工 decaBDE 物質或含 decaBDE 的產品或成品

  • 2022/1/6 後,禁止商業配銷 decaBDE 物質或含decaBDE 的產品或成品

(2) 特定情況,逐步禁止

  • 2022/7/6 後,禁止製造、加工及商業配銷含有 decaBDE 之餐飲及旅館服務業之窗簾

  • 2023/1/6 後,禁止製造、加工及商業配銷含有 decaBDE 之電線和電纜應用於核能電廠內

  • 2024/1/8 後,禁止製造、加工及商業配銷 decaBDE 應用在新製成的航太 (aerospace) 交通工具的零件。2024 年 1 月 8 日前製造之含有 decaBDE 之航太交通工具,在產品品壽命 (service life) 終了後,禁止含 decaBDE 之本體、零件與備品之進口、加工及商業配銷

  • 2036 年年底、或機動車輛產品壽命終了後 (以先到的為準),禁止製造、加工及商業配銷 decaBDE 應用在機動車輛 (motor vehicle) 的備品中

  • 在貨盤 (pallet) 產品壽命結束後,禁止商業配銷在 2021/3/8 前製造且含 decaBDE 的塑膠貨盤 (plastic shipping pallet)

(3) 排外,不適用前述 (1) 及 (2):加工及商業配銷從產品或成品中回收含 decaBDE 的塑膠;或由這些塑膠製成含有 decaBDE 的產品或成品,但在回收或製造過程中沒有額外添加 decaBDE

記錄保存

  • 2021/3/8 後,應保存與有關本項限制之業務活動紀錄,例如:發票、提單等。且自記錄產生日起至少保存三年。包含符合 TSCA(40 CFR 751.405(a)) 相關規定的聲明。並在 USEPA 要求時, 於 30 天內提供

  • 記錄保存之規定不適用前述禁止規定所指之貨盤,亦不適用符合排外條件者

使用和風險識別

十溴聯苯醚運用在電視、電腦、影音設備、紡織品和軟墊物品,通訊和電子設備以及電線電纜的塑膠外殼作為添加劑阻燃劑;十溴聯苯醚還被用作航空航天和機動車輛的多種應用的阻燃劑,包括飛機和汽車的替換零件。

確定的危害:十溴聯苯醚對水生有毒無脊椎動物、魚類和陸生無脊椎動物。對一般的神經和免疫作用發育毒性、肝效應和致癌性。儘管十溴聯苯醚的許多用途已停止,但 EPA 得出結論,在最終規則確定的使用條件下,人類或環境可能會接觸十溴聯苯醚。

五氯苯硫酚 (PCTP) (CAS No. 133-49-3)

限值:≤ 1%

生效日期:

2021-3-8 (製造加工)

2022-1-6 (商業配銷)

​說明及法規:橡膠製造

限制內容摘要

禁止

  • 2021/3/8 後,禁止所有製造及加工 PCTP 物質及含 PCTP 的產品或成品,除非 PCTP 的濃度為 1% (weight) 以下

  • 2022/1/6 後,禁止所有商業配銷 PCTP 物質及含 PCTP 的產品或成品,除非 PCTP 的濃度為 1% (weight) 以下

記錄保存

  • 2021/3/8 後,應保存與有關本項限制之業務活動紀錄,例如:發票、提單等。且自記錄產生日起至少保存三年

使用和風險識別

PCTP,也稱為 PCTP,用於使橡膠在工業用途中更柔軟。

確定的危害:PCTP 對原生動物、魚類、陸生植物和鳥類有毒。類似化學物質 (五氯硝基苯和六氯苯) 對肝臟和生殖系統有潛在的傷害,但尚未有任何確認的動物或人類危害數據。

異丙基化磷酸三苯酯 (3:1) (PIP(3:1)) (CAS No. 68937-41-7)

限制:禁止

生效日期:

2021/3/8 (加工及商業配銷)

2022-1-1 照片印刷品

2025-1-6 膠黏劑和密封膠

​說明及法規:塑膠阻燃

限制內容摘要

禁止

(1) 一般情況

  • 2021/3/8 後,禁止加工及商業配銷 PIP (3:1) 物質及含有 PIP (3:1)的產品或成品

(2) 特定情況,逐步禁止

  • 2022/1/1 後,禁止加工及商業配銷 PIP (3:1) 使用在照片印刷成品 (photographic printing articles) 中,也禁止加工及商業配銷含 PIP (3:1) 的照片印刷成品

  • 2025/1/6 後,禁止加工及商業配銷 PIP (3:1) 或含有 PIP (3:1)的產品使用於接著劑 (adhesive and sealants) 中,禁止加工及商業配銷含有 PIP (3:1) 的接著劑

使用和風險識別

PIP(3:1) 在液壓油、潤滑油、潤滑劑和油脂、各種工業塗料、黏合劑、密封劑和塑膠製品中用作增塑劑,阻燃劑、抗磨添加劑或抗壓縮添加劑 。作為一種可以同時在極端條件下同時執行多種功能的化學品,它具有多種獨特的應用。

確定的危害:PIP(3:1) 對水生植物、水生無脊椎動物、沉積物無脊椎動物和魚類有毒。有潛在的生殖和發育影響、神經系統影響以及對全身器官的影響,特別是對腎上腺、肝臟、卵巢、心臟和肺的影響。

六氯丁二烯 (HCBD) (CAS No. 87-68-3)

限制:禁止

生效日期:2021-3-8 製造、加工及商業配銷

說明及法規:橡膠製造或變壓器油 / EU POPs

限制內容摘要

禁止

  • 2021/3/8 後,禁止製造、加工及商業配銷 HCBD 及含 HCBD 的產品或成品,以下情況除外:在製造氯化溶劑過程中非有意製造之 HCBD 副產物加工及商業配銷 HCBD,作為廢棄燃料燃燒時

記錄保存

  • 2021/3/8 後,應保存與有關本項限制之業務活動紀錄,例如:發票、提單等。且自記錄產生日起至少保存三年

使用和風險識別

六氯丁二烯用作鹵代脂族烴,在生產過程中作為副產品生產氯代烴,特別是全氯乙烯,三氯乙烯和四氯化碳,隨後作為廢燃料燃燒。

已確定的危害:六氯丁二烯對水生無脊椎動物、魚類和鳥類有毒,並已被確定為可能的人類致癌物,生殖和發育器官有潛在的風險。

管理 TSCA PBT 五項物質
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將 TSCA 五項 PBTs 納入系統規範管理

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GPM 系統查找含有五項管制物質材料及其供應商並使用自定表單發布保證書要求供應商簽回

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五項物質當中之十溴聯苯醚為較常用物質,配合MCD 中 RoHS 測報資料收集,有效盤點使用狀況

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