美國加州擬新增3項PFAS列入Prop 65清單 強化產品健康危害預警管理
轉載 20261105 國際化學品政策宣導網
美國加州環境健康危害評估辦公室（Office of Environmental Health Hazard Assessment, OEHHA）於2026年10月30日宣布，計畫將3項全氟及多氟烷基物質（PFAS）及其相關鹽類納入《加州第65號提案》（Proposition 65, Prop 65）的生殖毒性物質清單。若最終正式列管，企業對於可能造成顯著暴露的相關產品或活動，將須依規定提供健康危害警告。本次提案的公眾意見徵詢期限至2026年11月30日。
此次擬新增的3項PFAS包括：
英文名稱 | 縮寫 | 中文物質參考名稱 |
Perfluorobutanoic acid | PFBA | 全氟丁酸 |
Perfluorodecanoic acid | PFDA | 全氟癸酸 |
Perfluorohexanoic acid | PFHxA | 全氟己酸 |
OEHHA此次依據美國環境保護署（US EPA）整合風險資訊系統（Integrated Risk Information System, IRIS）的毒理評估結果，認為上述3項物質可能對人體造成生殖或發育方面的不良影響，因此擬透過Prop 65授權的「權威機構認定機制」（Authoritative Bodies Mechanism）將其納入管理清單。
根據US EPA IRIS評估資料，3項PFAS的用途及可能出現的產品包括：
PFBA與PFHxA：用於攝影底片製造，也可作為消費產品中長鏈全氟烷基羧酸（LC-PFCAs）的替代物質。此外，兩者也是其他PFAS的分解產物，相關PFAS曾應用於防污織物、食品紙包裝及地毯等產品。
PFDA：曾應用於消費產品及工業用途，包括防污、防油食品包裝塗層、家具、家具裝飾布料及地毯。研究也曾在戶外紡織品、手套、滑雪蠟及皮革中檢出PFDA。
其中PFBA與PFHxA曾經被作為長鏈PFAS的安全替代物質，但近期仍被判定具有潛在生殖或發育毒性而面臨新增列管。顯示部分替代物質也可能受到進一步的危害評估與管理。
目前加州Prop 65清單已納入全氟辛酸（PFOA）、全氟辛烷磺酸（PFOS），以及全氟壬酸（PFNA）及其鹽類等3類廣泛認知的PFAS。若此次PFBA、PFDA及PFHxA順利列管，清單中廣泛認知的PFAS類別將由3類增加至6類。
建議我國銷往美國加州市場的企業，持續關注此次PFBA、PFDA及PFHxA的列管進度，並優先確認原料、添加劑、表面處理材料及成品中是否含有上述物質或其相關鹽類。由於PFBA及PFHxA可能是為其他PFAS的分解產物，廠商除確認直接使用的化學物質外，也可與上游供應商進一步確認相關材料的成分資訊及可能的分解來源。
若未來3項PFAS正式納入Prop 65清單，廠商確認產品含有相關物質後，應進一步評估產品在正常或可合理預期的使用情境下，是否可能使消費者或其他接觸者暴露於相關物質。若暴露程度達到須提供警告的條件，企業應依Prop 65規定提供清楚且合理的健康危害警告（Clear and Reasonable Warning），使消費者在接觸產品前了解可能的生殖或發育毒性風險。實務上可依各適用規定，透過產品標籤、包裝或網路銷售頁面等方式提供警告資訊，並與美國進口商、品牌商及通路業者確認警告內容與提供方式，以確保符合加州市場要求。
參考資料：
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