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歐盟REACH法規再升級:16種CMR物質正式列入限制清單

已更新:8月29日

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近日,歐盟委員會正式發布了《第2025/1731號條例》,這項新法規是對《化學品註冊、評估、許可和限制條例》(REACH法規)的重大修訂。自2025年9月1日起,16種被認定為具有致癌、致突變或生殖毒性(CMR)的物質,將正式被納入REACH法規附件XVII的限制清單中。


CMR是Carcinogenic(致癌)、Mutagenic(致突變)和Reprotoxic(生殖毒性)的縮寫。這三類物質對人類健康構成嚴重威脅,可能導致癌症、基因損傷或影響生育能力。根據危害分類,這16種CMR物質被歸類為:


–致癌物1B類 (Carcinogenic, Cat. 1B)

  1. 二氯苯基二甲基脲(Diuron)

  2. 四溴雙酚A(Tetrabromobisphenol-A)

  3. N,N-二甲基對甲苯胺(N,N-dimethyl-p-toluidine)

  4. 4-亞硝基嗎啉(4-nitrosomorpholine)

  5. 4-甲基咪唑(4-methylimidazole)


–致突變物1B類 (Mutagenic, Cat. 1B)

  1. 丙基磷酸二甲酯(Dimethyl propylphosphonate)


–生殖毒性1B類 (Reprotoxic, Cat. 1B)

  1. 二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦(Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide)

  2. 苄基(二乙基氨基)二苯基鏻 4-[1,1,1,3,3,3-六氟-2-(4-羥基苯基)丙烷-2-基]苯酚鹽(Benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate)

  3. 苄基三苯基鏻,與4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]雙[苯酚]的鹽 (1:1)(Benzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]bis[phenol] (1:1))

  4. 反應物:4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二酚與苄基(二乙基氨基)二苯基鏻 4-[1,1,1,3,3,3-六氟-2-(4-羥基苯基)丙烷-2-基]苯酚鹽的混合物 (1:1)(Reaction mass of 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate (1:1))

  5. 反應物:4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二酚與苄基三苯基鏻,與4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二酚的鹽 (1:1) 的混合物(Reaction mass of 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and benzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (1:1))

  6. 馬來酸二丁基錫(Dibutyltin maleate)

  7. 氧化二丁基錫(Dibutyltin oxide)

  8. 反應物:1-(2,3-環氧丙氧基)-2,2-雙((2,3-環氧丙氧基)甲基)丁烷與1-(2,3-環氧丙氧基)-2-((2,3-環氧丙氧基)甲基)-2-羥甲基丁烷的混合物(Reaction mass of 1-(2,3-epoxypropoxy)-2,2-bis ((2,3-epoxypropoxy)methyl) butane and 1-(2,3-epoxypropoxy)-2-((2,3-epoxypropoxy)methyl)-2-hydroxymethyl butane)

  9. 4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二酚;雙酚AF(4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol; bisphenol AF)

  10. 1,4-苯二胺,N,N'-混合苯基和甲苯基衍生物(1,4-Benzenediamine, N,N'-mixed Ph and tolyl derivs.)


主要豁免條款

  1. 在航空煤油或航空汽油中作為成分時,可豁免於此項限制。這包括符合特定標準(如DEF STAN、ASTM)並以Jet-A、Jet-A1、JP-(x)或相關描述銷售的航空燃料。


融易網路提醒您,面對歐盟新法規帶來的改變,製造商、進口商及所有供應鏈企業都必須採取行動。企業需要立即檢查所有在歐盟市場銷售的產品中,是否含有這16種新增的CMR物質;如果產品中含有這些受限物質,必須盡快尋找更安全、符合法規的替代品;確保公司的內部法規遵循系統能及時反應歐盟最新的REACH法規修訂。



隨著持續對SVHC的管控,融易網路除了可幫助企業及時掌握最新法規動態,避免違規風險,也能協助企業更有效地進行綠色調查與審核,確保產品符合環保法規標準。

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