為對抗新冠病毒 (COVID-19)，歐盟執委會決議延長一項物質 (第 42 項) 的授權使用 (附錄 14)。4-(1,1,3,3 Tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated ( 4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚)，用在診療器材的生產，鑒於新冠病毒的肆虐造成體外健診器的需求大增，且該物質亦為疫苗生產的必須物質 (主要作為活性製藥成分)，因此，發布法令 ((EU) 2020/2160) 延長該物質的最後申請 (Latest Application Date) 與落日期限 (Sunset Date)。
原申請日期 2019/7/4 ，延長至 2022/6/22 為指令 2001/83/EC 定義下之醫療器材；或指/法令 93/42/EEC、(EU) 2017/745、98/79/EC 定義下之醫療設備配件；或符合 (EU) 2017/746 描述之新冠病毒 (COVID-19)診療、治療與預防觀點，所進行的研究、開發、生產。 存在於指/法令 93/42/EEC、(EU) 2017/745、98/79/EC 定義下；或符合(EU) 2017/746 描述之新冠病毒(COVID-19)診療、治療與預防觀點之醫療設備/配件。
原落日期限 2021/1/4 ，延長至 2023/12/22 為指令 2001/83/EC 定義下之醫療器材；或指/法令 93/42/EEC、(EU) 2017/745、98/79/EC 定義下之醫療設備配件；或符合 (EU) 2017/746 描述之新冠病毒 (COVID-19) 診療、治療與預防觀點，所進行的研究、開發、生產。 存在於指/法令 93/42/EEC、(EU) 2017/745、98/79/EC 定義下；或符合 (EU) 2017/746 描述之新冠病毒 (COVID-19) 診療、治療與預防觀點之醫療設備/配件。
資料來源：EUR-Lex