ezGlobal 2023年9月15日2 分鐘美國俄勒岡州修訂《無毒兒童法案》美國俄勒岡州《無毒兒童法案》要求,在俄勒岡州銷售的兒童產品若被刻意添加兒童健康高度關注化學物質(HPCCCH)且超出實際量化極限(PQL),或不論在可接觸或不可接觸的組件上汙染濃度達100ppm或以上時,製造商應進行通報。 ...
ezGlobal 2023年8月22日2 分鐘歐盟新電池法正式生效 不僅搶關鍵金屬還要讓消費者可更換3C電池歐盟新《電池法》(Batteries Regulation)17日正式生效。這是歐洲第一個完整管制產品全生命週期的法規,宣示歐盟加強回收電池及鈷、鋰和鎳等關鍵原物料的決心。法規還規範,2027年起3C產品都可簡便地替換電池,消費者不需專業工具就能換。雖然法規僅適用歐盟,全球...
ezGlobal 2023年8月10日1 分鐘美國 FDA:醫材軟體功能上市提交內容建議提醒醫材產業,FDA 在 2023 / 6 / 14 公布了醫材軟體的最新指引:“ Content of Premarket Submissions for Device Software Functions ”,說明醫材軟體上市前應準備的文件要求,特別是有關軟體功能方面的...