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歐盟REACH修訂計畫進入最後協商 預計2025年底正式提出修正案

  • ezGlobal
  • 4月11日
  • 讀畢需時 3 分鐘

已更新:4月14日


歐盟執委會與各成員國就歐盟REACH修正草案正進入最後協商階段。預計執委會將於今年2025年年底提出正式修正案,此次修法為歐盟2020永續化學品策略與潔淨產業政綱(Clean Industrial Deal)的關鍵一環,以持續提升化學品風險管理的科學性與透明度為修法目標。目前協商重點包括以下面向:


  1. 資訊要求門檻提高:執委會提案要求即使是1–10公噸年產量的低量物質,也須提交更多關於毒性與環境危害的資訊。這是成員國間協商討論最具爭議的部分之一,尤其德國與捷克等國強調應平衡風險與產業負擔,避免中小企業因資訊要求負擔而退出市場,或可能因違規造成成本急增。

  2. 新增危害分類類別:歐盟提議新增「內分泌干擾作用」、「免疫毒性」、「神經毒性」等新危害分類。支持的會員國認為這將強化對人類健康與環境的保護,但亦有成員國指出,相關測試標準仍尚未完善,並建議須有明確技術引導並給予必要的緩衝期。

  3. 資料品質與管理作為一致性:歐盟將強化主管機關對企業提交資料的審查能力,並推動使用標準化、非動物替代試驗方法(如QSAR模型或in vitro方法)。比利時、荷蘭等會員國建議應提供指引並設立專責技術小組,協助產業因應相關新要求。

  4. 通報與授權流程簡化:未來可能同步檢討REACH中的通報與授權制度,以利減少企業重複合規的行政負擔。

  5. REACH與CLP協調一致:多數成員國強調REACH修法須與CLP法規同步更新,避免企業因兩部法規可能衝突而產生重複試驗或標示更新的問題。


有關協商程序與進度方面,歐盟已規劃明確的時程推進這一次的REACH修法流程:


  • 2025年1月至7月:歐盟執委會將進行全面性之衝擊影響評估(impact assessment),收集各方回饋並分析法規改變對產業與社會的可能影響。

  • 2025年3月至4月:於CARACAL(主管機關與利害關係人磋商平台)中進行技術性協商與意見整合。

  • 2025年10月至11月:預定由歐盟執委會正式通過修法提案,並提出涉及細部技術規範的「委員會程序法案」(comitology proposal)。

  • 2025年11月至12月:啟動最終為期八週的公眾諮詢期,邀集利害關係人提出最後意見表達。


歐盟REACH延遲許久的修法終於有所進展,未來將要求企業對產品中的化學品進行更細緻、透明的資料揭露與危害評估。我國廠商若出口產品至歐盟市場,建議即刻針對現行產品與原料進行盤點,掌握潛在風險物質,建議提早佈局與建立內部合規能量,有助於穩健供應鏈責任,也能在國際市場中展現企業永續競爭力。


參考文件:



國際化學品政策宣導網 原文網址: https://ccd.nat.gov.tw/chemexp/content/news/NewsDetail.aspx?id=4708


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