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歐盟委員會考慮合併 REACH 「限制」與「授權」程序



為實現《歐洲綠色協議》(European Green Deal) 中提出的在無毒環境中實現零污染的目標,歐盟委員會於 2021/5/4 發布提議修訂 REACH 法規 (以下簡稱:REACH 法規修訂倡議) 的重要路線圖,計劃於 2022 年底發布 REACH 法規修訂提案。

「REACH法規修訂倡議」擬解決從註冊和評估到化學品的授權和限制的所有問題:

  • 供應鏈中的溝通效率低下:供應鏈上下游溝通的風險管理措施缺乏準確性和清晰度,對風險控制產生負面影響

  • 授權過程繁瑣且不靈活:授權過程給企業和官方單位都帶來負擔,有大量授權申請均屬於含量極少的物質、授權標準不明確和資訊缺口、申請中的資訊不明確等,都造成決策延誤

  • 當前限制流程太慢,不足以保護消費者和專業用戶免受有害物質危害:基於特定風險評估的正常限制程序,使官方單位疲於記錄有害物質對人類健康或環境造成的風險。現有限制程序對於內分泌干擾物、PBT/vPvB 等物質納入限制方面仍有所欠缺


REACH法規修訂倡議的備選方案:

  • 簡化供應鏈溝通:歐盟委員會將評估改進安全數據表 (向下游公司和工作者提供有關化學風險和保護措施的資訊) 的備選方案,尤其是統一的電子格式

  • 改革授權程序:備案 - 對現行規定進行澄清和簡化,針對小批量使用的授權物質由成員國進行授權,從 REACH 中刪除授權要求,並根據 “一種物質一種評估” 的原則將授權與限制程序整合,同時改善與其他法規的銜接

  • 改革限制程序:備案 - 將 "通用風險方法" 擴展至對內分泌干擾物、PBT / vPvB 物質、免疫毒性物質、神經毒性物質、呼吸道致敏劑和影響特定器官的物質的限制;將 "通用風險方法" 擴展到專業用途銷售的產品;普及限制中必要使用 (essential use) 的概念,包括獲得豁免的標準

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