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ECHA 於 2020年4月起檢查化學品安全性報告完整

更新日期:5月 13


自 2020 年 4 月起,企業提交滿足 REACH 法規的「註冊」資料時 (「註冊」主要針對每年超過 10 噸的物質,且該物質被列為對環境或人類健康有害或具有持久性、生物蓄積性和毒性),歐洲化學總署 ECHA 將擴大檢查範圍,涵蓋化學品安全性報告 (Chemical Safety Report, CSR) 等詳細必要資訊。 此項檢查是基於製造業供應鏈風險管理的基礎,確認 CSR 當中必須包含暴露物質、使用風險等資訊,以確保製造生產過程中的工作者及周圍環境是安全的。不過,如果企業的物質是屬於 "共同提交文件" 的一部分,並且隸屬於主要註冊人文件中,則不會檢查您的註冊文件中的 CSR。 如果 CSR 無法打開或使用歐盟官方語言以外的其他語言書寫,則將被視為不完整,提交將失敗。新規則並未改變 REACH 中的任何法律要求,僅改進 ECHA 的檢查方式。


使用 Chesar 準備您的化學安全報告 由於 CSR 是附在 IUCLID 檔案中的文件,無法進行自動驗證,需要由 ECHA 工作人員手動執行檢查,以確保每次檢查均使用相同的原則,也由於檢查是手動進行,因此 IUCLID 中的 "驗證助手" (Validation assistant) 將無法適用。 建議使用化學安全性評估和報告工具 Chesar 來準備 CSR。Chesar 提供完整工作流程,引導使用者一一填寫必要資訊。完成化學安全性評估後,可以自動創 CSR,並將其附加到 IUCLID 檔案中,因此 Chesar 內的 CSR 與 IUCLID 的資訊將保持一致。雖然 ECHA 建議使用 Chesar 工具,但非強制性的,只要報告包括 REACH 中列出的所有信息,並清楚地標註所有主要元素,則可以接受任何 CSR 格式。


更新的完整性檢查將在新版本的 IUCLID 發布之後的 4 月底開始應用,新規則適用於新註冊和註冊更新。為確保已將所有必需的資訊涵蓋在註冊文檔中,可先向 "驗證助手" 進行檢查,然後再向 ECHA 提交,"驗證助手" 最新版本將包含在 4 月發行的 IUCLID 中。


資料來源:ECHA;網路蒐集整理


更多關於 REACH 完整規範,請至 www.ezglobal.com.tw/reach

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