韓國新版化學品危害管理制度正式上路 出口企業應全面更新合規文件
- ezGlobal
- 7月29日
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轉載 2026/07/24 國際化學品政策宣導網
韓國《化學品管理法》（Chemicals Control Act, CCA）及《化學物質登錄與評估法》（K-REACH）修正規定已於2025年8月7日生效，相關過渡措施並於2026年7月1日陸續屆滿，新版危害分類與管理要求全面生效。此次修正將原有「毒性物質（Toxic Substances）」調整為「人體急性危害物質（Human Acute Hazardous Substances）」、「人體慢性危害物質（Human Chronic Hazardous Substances）」及「生態危害物質（Ecological Hazardous Substances）」三大類別，亦新增「未知危害分類物質（Substances with Unknown Hazardous Properties）」制度，強化新化學物質危害資訊管理及資訊揭露要求，建立更具風險導向的化學品管理制度。
自2025年1月1日起，韓國已將每年製造或輸入量1公噸以下的新化學物質納入申報範圍，主管機關審查申報物質的危害分類資料時，若因缺乏急性毒性、致突變性、水生生物毒性或生物降解性等危害資料，而無法確認其危害特性，將認定為「未知危害分類物質（Substances with Unknown Hazardous Properties）」。企業除須於申報時提供相關佐證資料外，亦須依韓國職業安全衛生法（K-OSHA）對應K-REACH調整之安全資料表（MSDS）規定，揭露物質名稱、尚未確認的危害項目及安全操作注意事項等；若經判定屬於未知危害分類物質，則須依新版MSDS要求，於第15節補充相關法規資訊。
隨著新版制度全面實施，出口韓國的企業應確認產品所涉及的化學物質是否因危害分類調整、管制濃度門檻變更或新增管理要求而受到影響。若產品管理之合規狀態發生變化，企業須同步更新CCA與K-REACH等相關文件，包括：
1. K-REACH Form No. 25/Form No. 26（化學物質安全傳遞資訊）
更新危害分類及適用管理資訊
若危害分類或管制濃度門檻改變，應重新提供相關資料
2. CCA化學品確認文件（Chemical Confirmation/Letter of Confirmation）
確認產品中是否落於CCA法規管理的化學物質
若產品因新分類或濃度門檻而納入管理，須確認是否需提出或更新文件
3. K-OSHA安全資料表（MSDS）
須更新第15大項法規資訊，因應新版危害分類及適用管理規定
此外，CCA亦重新調整危害化學物質的管理架構，在人體急性危害物質、人體慢性危害物質及生態危害物質之外，新增「事故預防管理物質（Substances requiring preparation for an accident, Accident Preparation Chemicals）」類別。CCA將依化學物質危害程度及運作量採取風險分級管理，作為企業許可、申報、檢查頻率及安全管理週期等要求的依據，以提升化學事故預防及管理效率。
原韓國與我國毒性化學物質管理，均參考源自於1980年代間美國毒性物質控制法（Toxic Substances Control Act, TSCA）的法規精神與架構；我國經近十年密集修法後已更名為《毒性及關注化學物質管理法》，包括第一類難分解物質如在環境中不易分解，或生物蓄積、生物濃縮、生物轉化污染環境或危害人體健康者；第二類為慢毒性物質，有致腫瘤、生殖細胞致突變性、生殖毒性、器官毒性等其他慢性疾病作用；第三類為急毒性物質，經暴露會立即危害人體健康或生物生命者；第四類為有危害之虞者如具有內分泌干擾素特性或有污染環境、危害人體健康之虞者；另外新增加關注化學物質主要為防範民生與食安風險關切物質。韓國則近十年受到歐盟REACH法規以及其國內重大事故衝擊影響，其毒性化學物質控制法（Toxic Chemicals Control Act，TCCA）則已升格為《化學品管理法》（CCA），並陸續發展出因應不同管理目的需求的分類管制要求， 廠商面對不同國家制度與市場要求勢需要密切掌握變革的趨勢。
我國企業若出口產品至韓國，應儘速盤點產品中所含化學物質是否受到新版危害分類及管理要求影響，建議建立產品化學物質資訊與法規變動的持續追蹤機制，並加強與韓國客戶及供應鏈夥伴的資訊溝通，確保產品資訊一致性，以降低通關、供應鏈管理及法規符合性風險，維持產品順利輸銷韓國市場。
參考文件：
國際化學品政策宣導網 原文網址: https://ccd.nat.gov.tw/chemexp/chemexp/Content/Info/NewsDetail?enc=390FF27A6657491F880A3C884437FC4D
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